医疗器械整改报告

2024-12-26 21:40:01 docx文件 标签: 整改报告 报告 说明书
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  食品药品监督管理局:
  有限公司位于市区湖路号,于年12月成立。法定代表人,企业负责人,质量负责人,注册资金万元,企业性质为有限责任公司。注册地址均为仓库地址市区湖路号,办公面积㎡,阴凉库面积㎡,冷库容积为m。
  《医疗器械经营许可证》证号:号,有效期限至年月日。核准经营范围为:ⅲ类:。
  《第二类医疗器械经营备案凭证》备案编号:备案经营范围:ⅱ类: 。
  根据《国家食品药品监督管理总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》(2025年第112号)和《食品药品监督管理局关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》(号)以及《市食品药品监督管理局关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》(号)的精神要求,公司领导高度重视,召开专题会议传达各级药监局关于集中整治医疗器械流通领域违法经营行为公告和通知的精神及要求,要求各部门切实领会文件精神实质,把思想和行动统一到文件精神要求上来,并要求所有部门组织开展内部自查。现将自查和整改及管理措施情况报告如下:
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